1. Помещения   для   изготовления   лекарственных   средств   в
асептических   условиях   отделывают,   оборудуют   и  обрабатывают  в
соответствии с разделами 2, 3 данной Инструкции.

     2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается
в соответствии с санитарными требованиями и указаниями.

     3. Лекарственные  вещества,   необходимые   для   приготовления
лекарственных   средств  в  асептических  условиях,  хранят  в  плотно
закрывающихся  шкафах  в  штангласах  в   условиях,   исключающих   их
загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.

     4. Вспомогательный  материал  подготавливают,   стерилизуют   и
хранят  в  закрытом виде не более 3-х суток.  Вскрытые материалы  используют  в  течение  24  часов.  После  каждого   забора материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.

     5. Аптечную  посуду после соответствующей обработки используют  по  назначению  или  укупоривают  и  хранят  в  плотно закрывающихся  шкафах. Срок хранения стерильной посуды,  используемой для приготовления  и  фасовки  лекарственных  средств  в  асептических условиях, не более 24 часов.

     6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать  после  мытья
пропариванием  острым паром в течение 30 мин.  После обработки емкости
закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.

     7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и
хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.

     8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно
соприкасающиеся  с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и
стеклянные,  фильтр-держатели,  мембранные микрофильтры,  прокладки  и
др.)  обрабатывают,  стерилизуют  и  хранят  в  режимах,  описанных  в
документации по использованию соответствующего оборудования.

     9. Концентрированные  растворы,  полуфабрикаты,  внутриаптечную
заготовку  изготавливают  в   асептических   условиях   и   хранят   в
соответствии  с  их  физико-химическими  свойствами  и  установленными
сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.