Технология изготовления пилюль включает стадии:

1. измельчение или растворение и смешивание лекарственных веществ;

2. получение упруго-пластичной пилюльной массы;

3. формирование пилюльного стержня;

4. дозирование и формирование пилюль;

5. обсыпка и упаковка пилюль;

6. оформление к отпуску;

7. контроль качества пилюль на стадиях изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки.

Твердые лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно измельчают и смешивают по общим правилам изготовления порошков. Вещества списков А и Б растворяют в воде или этаноле, нерастворимые — растирают в мельчайший порошок.

К смеси лекарственных веществ прибавляют вспомогательные вещества, обеспечивающие упруго-пластичные свойства пилюльной массы.

Сначала к твердым лекарственным веществам добавляют жидкие лекарственные и вспомогательные вещества (воду очищенную, воду глицериновую, экстракты густые, мазь глицериновую, ланолин безводный, мед) до получения легко размешиваемой пасты, а затем — порошкообразные вспомогательные вещества.

При изготовлении пилюль, содержащих липофильные жидкости, в первую очередь, в ступку добавляют ингредиенты эмульгирующей смеси — сухой экстракт корней солодки, затем глицерин, воду очищенную и, по каплям, эмульгируемую жидкость, порошок корней солодки.

Порошок корней солодки, бентонит, глину белую, муку пшеничную добавляют постепенно, по частям, так как может быть получена пластичная пилюльная масса с меньшим, чем рассчитано, количеством этих вспомогательных веществ.

 

 

Рис. 1 Пилюльная машина.
1 — основание; 2 — нижний резак; 3 — верхний резак; 4 — деревянный шпатель; 5 — ролик; 6 — треугольник для подсчета пилюль

Смесь лекарственных и вспомогательных веществ уминают пестиком до получения упруго-пластичной пилюльной массы, легко отстающей от стенок ступки и пестика, имеющей вид крутого однородного теста.

Готовую массу собирают на пестике, снимают кусочком целлофана или пергаментной бумаги и взвешивают. Массу отмечают на рецепте, ППК, сигнатуре.

Затем массу переносят на столик пилюльной машинки (матовое стекло) и раскатывают деревянной дощечкой в ровный стержень (цилиндр) длиной, соответствующей длине ножа (резака) пилюльной машинки и количеству доз. Нож пилюльной машинки рассчитан на 30 делений.

Если нужно изготовить большее число доз, то массу предварительно развешивают на равные части (2 или 4). При изготовлении меньшего числа пилюль на пилюльном ноже отсчитывают и отмечают нужное число делений.

Пилюльный стержень помещают между двумя ножами пилюльной машинки и возвратно-поступательным движением верхнего ножа, осторожно надавливая, дозируют, одновременно формируя шарики, затем их собирают вместе на столике пилюльной машинки и с помощью деревянной дощечки или специального ролика окончательно придают правильную форму с ровной гладкой поверхностью.

При изготовлении белых масс (пилюли с окислителями) используют пилюльные ножи из пластмассы.

 

Рис. 2. Отдельные операции при изготовлении пилюль.
а — стержень на нижнем резаке; б — перед разрезанием стержня (указаны
положение рук на верхнем резаке и направления его движения); в обкатка
пилюль; г — подсчет пилюль

Готовые пилюли подсушивают на воздухе и подсчитывают с помощью счетного треугольника. Если необходимо, перед упаковкой их еще раз обрабатывают роликом. Во избежание слипания пилюль при хранении их обсыпают ликоподием из расчета на 30 пилюль 0,5—1,0 г ликоподия (пилюли с растительными порошками и экстрактами) или 1,0 —2,0 г глиной белой (пилюли с алкалоидами, окислителями).

Обсыпку пилюль выполняют в счетном треугольнике или непосредственно в отпускных коробках или банках.

Пилюли оформляют этикеткой «Внутреннее» с соответствующими предупредительными надписями. В случае необходимости выписывают сигнатуру.