Торговое название

ДОК-1          

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп

Состав

20 мл сиропа содержат

активные вещества:   парацетамол 500мг

                                       гвайфенезин 200мг

                                       фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (в виде70% раствора)   натрия бензоат, сахарин натрия,  кислоты лимонной моногидрат, глицерин,ментол, камедь ксантановая, желтый «солнечный закат» Е 110.

Описание

Жидкость светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60  минут послеприема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется приблизительно с 1 – 3 часов.

Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает  в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мокротой через легкие ипочками в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действиекоторого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол  ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан  с ингибированием синтеза простагландинов и блоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивное свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению

- грипп и простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, насморком и кашлем

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет -  по 20 мл 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

- депрессия, бессонница, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

Возможны при высоких дозах

- рвота, диарея, желудочное кровотечение, гепатотоксическоедействие

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский  возраст до15 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами, антидепрессантами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.                                                                                                                                                                                 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени ипочек, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Влияния лекарственного средства управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автомобиля  и управление другими потенциально опасными механизмами, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита,тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина -через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска  иупаковка

Сироп, 140 мл, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и колпачком-дозатором помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте,при  температуре не выше +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта  

Производитель

«Марион Биотек Пвт. Лтд.» Индия

C -22, Сектор-III, Нойда

Гаутам Вуд Нагар (U.P.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Лайфкеэ Этикалс»

Мкр. Мамыр-3, дом 3а

тел:    226-15-36

факс: 226-15-38

offce@lifecare.kz

Торговое название

ДОК-1         

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  парацетамола250мг, гвайфенезина 100мг, фенилэфрина гидрохлорид 5мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлозамикрокристаллическая, аэросил, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалагликолят

Описание

Таблетки белого цвета, капсуловидной формы с риской на однойстороне

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  всасываетсяиз ЖКТ с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях,но с увеличением дозы, увеличивается концентрация.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3часа.Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает  в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мочой ввиде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол ненаркотический анальгетик и антипиретик.Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и блоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивное свойство мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие,уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению

- острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхнихдыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головной болью и ангиной

Способ применения и дозы

 Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки.   Максимальная суточная доза не более 6 таблеток.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

- депрессия, бессонница

- чувства усталости, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- анемия, в том числе  гемолитическая анемия

- сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

- артериальная гипертензия, брадикардия

- гипогликемия, одышка

- отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

Возможны при высоких дозах

- диарея, желудочное кровотечение

- гепатотоксическое действие, гепатонекроз

- психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

- гипогликемическая кома

- нефротоксическое действие 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- печеночная или почечная недостаточность

- бронхиальная астма

- гепатит, панкреатит

-  язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

- тромбоцитопеническая пурпура

- беременность и период лактации

- детский  возраст до12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами,  трициклическими  антидепрессантами,  бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов(производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина. При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.                                                                                                                                                                                 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты,обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами, во избежание передозировки.

Не назначается пациентам старше 70 лет,  с сердечно - сосудистыми заболеваниями.

Влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление автомобилем  и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота,рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более10-15 г парацетамола.

Лечение: промывание  желудка,прием активированного угля,   введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина -   через   8-9ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.  

Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение N-ацетилцистеина)  зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска и упаковка

По10 таблеток в контурную ячейковую упаковку  из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

Производитель

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.» 

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.»,Индия 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г. Алматы,Мамыр-3, д.3А,

Номер телефона/факса +7(727)261-536(7)

Адрес электронной почты office@lifecare.kz